La revisión de la FDA confirma que la vacuna COVID-19 de Moderna es segura y efectiva.

Despeja el camino para la autorización de emergencia tan pronto como esta semana.
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La Administración de Drogas y Alimentos publicó el martes datos detallados que muestran que la vacuna COVID-19 de Moderna es segura y “altamente efectiva” en la prevención de casos del virus en adultos.

Por qué es importante: Despeja el camino para la autorización de emergencia de una segunda vacuna contra el coronavirus en los EE.UU. tan pronto como esta semana, haciendo que la inoculación esté disponible para millones de estadounidenses más.

  • La revisión confirmó la afirmación de Moderna de que la vacuna tenía una tasa de eficacia del 94,1% en un ensayo de 30.000 personas, y la FDA describió el régimen recomendado de dos dosis como “altamente eficaz” para prevenir la infección 14 días después de la segunda dosis.
  • Los efectos secundarios más comunes incluyeron fiebre, dolor de cabeza, dolor muscular, fatiga y dolor en las articulaciones – pero ninguno fue considerado peligroso, según la agencia.

Moderna chart
Incidencia de COVID-19 después de que los pacientes recibieran la vacuna o el placebo. Via FDA

Lo que sigue: Un panel asesor de la FDA se reunirá el jueves para revisar los datos y votar sobre si recomendar la autorización de emergencia.

  • Los funcionarios dijeron el lunes que están preparados para enviar poco menos de 6 millones de dosis cuando se conceda la autorización, más del doble de los 2,9 millones de dosis de la vacuna de Pfizer que los EE.UU. prepararon inicialmente para ser enviados esta semana.
  • Este verano, Moderna llegó a un acuerdo con la Operación Velocidad Warp del gobierno federal para proveer 100 millones de dosis si la vacuna resulta ser segura y efectiva. La administración Trump compró 100 millones de dosis más de Moderna la semana pasada para asegurar “la entrega continua hasta el final de junio de 2021”.


Fadel Allassan

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